2.3 Utilizzo

2.3 Utilizzo

Le modalità d’utilizzo della MT/MCA sono complesse, e variano negli Stati Membri. Per garantire un’informazione efficace e adeguata alla specifica situazione vanno attentamente considerati i modelli d’uso diffusi nel paese. A grandi linee, si possono individuare tre tipi di informazione. La prima prevale nei paesi in cui la MT rappresenta la fonte primaria di cure. Di solito, in questi paesi

la disponibilità e/o l’accessibilità della medicina convenzionale è generalmente limitata, e la MT è usata principalmente dai meno abbienti, come accade in molti paesi africani e in alcuni paesi asiatici. Questa situazione è frequente soprattutto in paesi in cui il sistema sanitario è del tipo comprensivo o tollerante.
Il secondo tipo di utilizzo della MT, più raro, comporta l’uso e la prescrizione della MT in combinazione con la medicina convenzionale per motivi di carattere storico/culturale. Questo modello di duplice utilizzo prevale nei sistemi sanitari integrati, come quelli di Cina, Vietnam e Repubblica di Corea, o nei sistemi comprensivi di molti paesi asiatici e dell’America del Sud. Il terzo tipo di utilizzo colloca la MT/MCA in un ruolo complementare o alternativo rispetto alla medicina convenzionale. Questo utilizzo selettivo è generalmente frequente nei paesi sviluppati con sistemi sanitari comprensivi o tolleranti, per esempio in molti paesi europei e nell’America del Nord.
In paesi dove la MT è la principale fonte di offerta sanitaria o è utilizzata in combinazione con la medicina convenzionale, i consumatori hanno un buon grado di familiarità con i concetti di base delle terapie della MT. Quando la MT è praticata al di fuori del contesto originario, invece, i consumatori possono non avere un’adeguata conoscenza dei concetti di base della MT/MCA. Pertanto, il tipo di informazione va rapportato al contesto specifico e ai modelli di utilizzo del paese o regione. Inoltre, all’interno di un singolo paese i modelli d’utilizzo della MT/MCA possono variare in relazione ai diversi gruppi di consumatori.

2.2 Struttura del sistema sanitario

2.2 Struttura del sistema sanitario

La struttura del sistema sanitario di ogni singolo paese ha un ruolo importante nello sviluppo dell’informazione relativa alla MT/MCA, poiché tende a determinare le esigenze e il tipo di informazioni adatte ai diversi gruppi . Il grado di riconoscimento della MT/MCA nell’ambito dell’assistenza sanitaria dipende in gran parte dalla struttura del sistema sanitario del paese. Rispetto alla MT/MCA l’OMS ha identificato strutture del sistema sanitario di tre tipi: un sistema sanitario integrato, un sistema sanitario comprensivo e un sistema sanitario tollerante .

In un sistema sanitario integrato (è il caso di Cina, Repubblica di Corea e Vietnam) la MT/MCA è ufficialmente riconosciuta e integrata in tutti i settori dell’assistenza sanitaria.
Esistono regolamenti e sistemi di autorizzazione per garantire la sicurezza, l’efficacia e la qualità dei medicamenti a base di erbe. I medici della MT devono avere un titolo universitario, che prevede una preparazione sia sulla MT sia sulla medicina occidentale, e per esercitare è necessario avere un’autorizzazione. I pazienti/consumatori sono liberi di rivolgersi ai medici di entrambi gli ambiti, il sistema assicurativo copre entrambe le forme di trattamento, e non ci sono barriere nella comunicazione tra gli operatori della MT/MCA e i medici della medicina convenzionale.
Inoltre, generalmente il governo promuove l’educazione dei consumatori. (Vedi Allegato 1 per un esempio di informazione al consumatore, sviluppata dal Dipartimento della Sanità di Hong Kong.) Un vantaggio del sistema sanitario integrato è che sono disponibili molti strumenti per promuovere un utilizzo appropriato della MT/MCA.
Un sistema sanitario comprensivo riconosce la MT/MCA ma non l’ha ancora integrata in tutti gli organi di formazione e informazione, normative e ricerca). È la situazione esistente in molti paesi, tra cui Australia, Canada, Emirati Arabi Uniti, Germania, Ghana, India, Indonesia, Iran, Madagascar, Malaysia, Mali, Singapore, Stati Uniti, Svizzera, Thailandia, Ucraina. In un sistema sanitario tollerante l’assistenza sanitaria è interamente incentrata sulla medicina convenzionale; le pratiche della MT/MCA non sono riconosciute all’interno del sistema sanitario nazionale, né come metodi terapeutici né come pratiche per il miglioramento della salute.
Al momento, la maggior parte dei paesi possiede un sistema sanitario tollerante (2). Il tipo di informazione da sviluppare dovrà essere adeguato alle esigenze imposte dal singolo sistema sanitario

2.1 Influenza della cultura locale

2.1 Influenza della cultura locale

Tutte le campagne di informazione sull’utilizzo della MT/MCA devono necessariamente partire da una conoscenza approfondita del contesto sociale, culturale, religioso e spirituale a cui si rivolgono. Ogni paese ha il proprio bagaglio di conoscenze mediche, derivanti dalla cultura locale e dall’esperienza del passato. Di conseguenza, i concetti e le accezioni mediche possono variare

significativamente da un paese all’altro. Per esempio, un medicamento per il cuore della medicina tradizionale cinese non tratterà le stesse condizioni che vengono trattate dai farmaci della medicina convenzionale. Questo perché il termine “cuore” nella medicina tradizionale cinese non si riferisce solamente all’organo in questione, ma abbraccia anche funzioni che la medicina convenzionale attribuisce al cervello. Questo è un esempio della facilità di fraintendimenti di origine culturale.

Quando i prodotti medicinali sono commercializzati in un mercato estero, spesso accade che i consumatori applichino erroneamente i propri concetti medici abituali al medicamento importato, e questo si traduce facilmente in un fraintendimento e in un utilizzo inappropriato.

Sviluppo dell’informazione rivolta ai consumatori

Sviluppo dell’informazione rivolta ai consumatori

Anche se non può compensare la qualità scadente dei prodotti o l’inadeguatezza degli operatori della MT/MCA, l’informazione ai consumatori può certamente promuovere la diffusione di una conoscenza più precisa dei benefici e dei potenziali rischi delle singole terapie, e l’individuazione di fonti di informazione attendibili. L’informazione sulla MT/MCA rivolta al pubblico ha la funzione di diffondere la conoscenza dei vantaggi per la salute, oltre che dei potenziali rischi. 
È importante, tuttavia, che le strategie informative trasmettano un messaggio equilibrato, fondato su notizie certe, documentate e rapportate al contesto locale. Un recente studio condotto a Hong Kong sull’impatto delle campagne pubblicitarie per ridurre l’incidenza degli avvelenamenti da   conitina (una sostanza tossica presente in vari medicamenti erboristici) ha sottolineato l’efficacia dell’informazione al pubblico sui rischi derivanti dall’utilizzo della MT/MCA.

Inoltre, esperienze derivate da campagne di educazione pubblica, volte a promuovere l’uso razionale di medicina convenzionale, sostengono l’idea di interventi pubblici volti a modificare alcuni comportamenti.

L’importanza di diffondere una valida informazione sulla MT/MCA è al centro di vari documenti .

L’OMS propone che le strategie di comunicazione per promuovere un uso razionale di farmaci e medicamenti prevedano sei fasi successive: 
(1) indagine conoscitiva; 
(2) pianificazione delle iniziative; 
(3) sviluppo dei materiali di supporto; 
(4) test e revisione dei materiali; 
(5) implementazione e monitoraggio delle iniziative; 
(6) valutazione conclusiva dell’attività svolta (WHO, 2002). 
Le presenti linee guida si concentrano principalmente sulle fasi (2) e (3) (vedi i capitoli 3 e 4 rispettivamente), ma si raccomanda agli enti preposti allo sviluppo dell’informazione di tenere in considerazione tutte le fasi, e di fare riferimento al lavoro svolto dall’OMS per sensibilizzare sull’uso razionale dei prodotti medicinali.

Il tipo di informazioni necessarie per promuovere un utilizzo appropriato della MT/MCA varia da un paese all’altro, poiché deve tener conto delle influenze culturali e tradizionali, della struttura del sistema sanitario, dei modelli di ricorso alla MT/MCA esistenti e dello sviluppo dei vari aspetti relativi all’utilizzo appropriato descritti nel paragrafo 1.4.

1.4 Altri aspetti rilevanti ai fini dell’utilizzo appropriato della MT/MCA

1.4 Altri aspetti rilevanti ai fini dell’utilizzo appropriato della MT/MCA

Per quanto queste linee guida riguardino principalmente i contenuti e l’aspetto grafico dell’informazione rivolta ai consumatori, non va trascurata la necessità che le strutture e i processi del sistema sanitario abbiano un ruolo nella promozione dell’utilizzo appropriato della MT/MCA. Per esempio, la presenza di enti che governino la formazione, l’informazione e/o la ricerca sulle MT/MCA e le associazioni professionali degli operatori della MT/MCA è un elemento importante per lo sviluppo, l’implementazione e la diffusione delle attività volte a promuovere l’utilizzo appropriato della MT/MCA (28). I punti che seguono descrivono alcuni dei principali aspetti di questo tema.

(a) Controllo della qualità dei preparati erboristici

I preparati erboristici rappresentano la forma di terapia della MT/MCA più ampiamente diffusa. In alcuni paesi, tuttavia, sono utilizzati anche rimedi di origine animale e minerale, o derivati da altri materiali.

In questi casi, la regolamentazione deve tener conto della situazione specifica del paese. I sistemi di regolamentazione devono garantire la qualità degli ingredienti, per mettere in grado i consumatori di usare prodotti di alta qualità (2). I controlli di qualità sui medicamenti erboristici sono molto complessi, e sono descritti in una serie di documenti dell’OMS, come Quality control methods for medicinal plant materials (29) e WHO monographs on selected medicinal plants and generale guidelines for the methodology on research and evaluation of traditional medicine .

È importante che la regolamentazione del controllo di qualità sui preparati erboristici sia sviluppata e implementata in modo appropriato, per far sì che anche i piccoli produttori siano in regola e non siano esclusi dal mercato.

(b) Sviluppo di linee guida affidabili sui trattamenti

Lo sviluppo di una valida informazione sulle più comuni terapie della MT/MCA, fondato sui risultati di studi clinici e di altri studi scientifici, può offrire dati clinicamente attendibili per orientare gli operatori della MT/MCA, gli operatori delle strutture sanitarie convenzionali e il pubblico. Questo ridurrà l’utilizzo irrazionale delle terapie della MT/MCA e farà crescere nei consumatori la capacità di operare scelte consapevoli in questo ambito.

(c) Formazione e qualificazione degli operatori della MT/MCA

L’adeguata formazione e la certificazione degli operatori della MT/MCA migliora la sicurezza, promuove la credibilità delle terapie e degli operatori stessi, e aumenta la fiducia dei consumatori nei loro terapisti (30,31). Le linee guida per una formazione di base e per un aggiornamento continuo degli operatori della MT/MCA sono state elaborate da varie istituzioni, compresi l’OMS, un certo numero di governi e varie associazioni professionali.

(d) Collaborazione tra gli operatori del sistema sanitario e gli operatori della MT/MCA

Spesso i consumatori ricorrono contemporaneamente a trattamenti della MT/MCA e della medicina convenzionale, ed è pertanto necessario migliorare la collaborazione tra gli operatori qualificati della MT/MCA e chi opera nel campo della medicina convenzionale. Idealmente, la formazione degli operatori nell’ambito della medicina convenzionale dovrebbe comprendere una conoscenza di base delle più diffuse forme di MT/MCA. Al contempo, la formazione degli operatori della MT/MCA dovrebbe comprendere una conoscenza di base di specifici settori della medicina convenzionale, come sanità pubblica, igiene, pronto soccorso, tematiche di etica professionale.

Inoltre, gli operatori della MT/MCA dovrebbero essere incoraggiati a svolgere ricerca e a scrivere articoli per le riviste mediche, allo scopo di dare il via a uno scambio di informazioni tra la comunità della medicina convenzionale e quella tradizionale.

(e) Comunicazione tra i consumatori della MT/MCA, i medici della medicina convenzionale e gli operatori della MT/MCA

I medici hanno un atteggiamento talvolta scettico nei confronti delle terapie della MT/MCA, e questo genera spesso una barriera nella comunicazione tra i consumatori e il loro medico.

Una buona comunicazione tra i consumatori della MT/MCA e i diversi operatori sanitari migliora il rapporto di fiducia tra medico e paziente e riduce il rischio di effetti indesiderati e interazioni negative nei pazienti che utilizzano medicamenti o procedure di MT/MCA , in combinazione

con trattamenti della medicina convenzionale.

(f) Organizzazione degli operatori della MT/MCA

Gli sforzi volti a promuovere l’organizzazione degli operatori della MT/MCA contribuiranno a garantire strutture migliori che possano produrre norme di autoregolamentazione e serviranno a aumentare la professionalità (30,33). Va incoraggiata la creazione di associazioni locali di operatori della MT/MCA, che possano costituire l’ossatura di future associazioni nazionali. Lo sviluppo di un

codice di etica professionale può ulteriormente contribuire a far crescere la fiducia dei consumatori e il grado di sicurezza delle terapie.

Ugualmente auspicabile è il riconoscimento ufficiale degli operatori delle principali MT/MCA

(ad es. attraverso strumenti di certificazione legale).

1.3 Utilizzo appropriato della MT/MCA da parte dei consumatori

1.3 Utilizzo appropriato della MT/MCA da parte dei consumatori

Alla luce dei benefici e dei rischi collegati alle terapie della MT/MCA, gli sforzi per assicurare un utilizzo appropriato della MT/MCA devono necessariamente coinvolgere un’ampia gamma di enti e persone: cittadini, governi, autorità sanitarie, ONG, associazioni professionali e dei consumatori e ricercatori nel campo della MT/MCA. La definizione dell’utilizzo appropriato della MT/MCA da

parte dei consumatori ha validità relativa, poiché è influenzata dalla cultura e dal contesto locale (vedi paragrafo 2.1) e dipende in primis dalle conoscenze individuali e dalla capacità del singolo utente della MT/MCA di rendere minimi i rischi e massimi i benefici.

Quello che segue è un elenco di domande base intese a facilitare un utilizzo appropriato della

MT/MCA da parte dei consumatori.

• La terapia è adatta al trattamento del disturbo?
• La terapia ha la possibilità di prevenire, alleviare e/o curare i sintomi, o comunque di contribuire a migliorare lo stato di salute e di benessere generale?
• Nel caso di terapia erboristica, il medicamento è stato prescritto da un operatore esperto
• (preferibilmente abilitato) di MT/MCA o comunque da persona qualificata, con adeguato grado di specializzazione, capacità e conoscenze, o in grado di esibire un certificato di studio?
• I rimedi erboristici sono prodotti con materie prime di qualità certificata, e quali sono le
• controindicazioni e le precauzioni?
• Nel caso di medicamenti erboristici, si tratta di prodotti reperibili a prezzi competitivi?

1.2 I rischi connessi all’utilizzo della MT/MCA

1.2 I rischi connessi all’utilizzo della MT/MCA

Le terapie prescrittive della MT/MCA sono comunemente usate come sistemi di autocura. Tuttavia, in molti paesi i prodotti della MT/MCA non sono sottoposti a normative, e permangono molte preoccupazioni sui rischi relativi alla sicurezza e alla qualità dei medicamenti. I problemi più frequenti riguardano la vendita di specie vegetali non corrette e la contaminazione o adulterazione dei preparati.

Nei medicamenti della MT/MCA sono stati trovati metalli pesanti, diserbanti, tossine microbiche e sostanze farmaceutiche in concentrazioni tossiche (17-19).

I problemi derivanti dall’impiego di specie vegetali sbagliate e dalla contaminazione possono essere prevenuti rispettivamente con lo sviluppo e il rafforzamento delle normative sui prodotti erboristici e con la diffusione delle buone pratiche agricolturali e di raccolta (GACP) per le piante medicinali e delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) dei medicamenti.

L’Uppsala Monitoring Centre, Centro collaborante OMS per la ricerca sulle reazioni indesiderate ai farmaci, ha raccolto dati da tutto il mondo sugli effetti indesiderati successivi all’utilizzo di terapie prescrittive della MT/MCA (20,21). I rischi comprendono anche effetti indesiderati derivanti da pratiche di livello inadeguato, o dall’utilizzo scorretto della MT/MCA da parte di operatori non

qualificati. È importante notare che mentre le terapie basate su procedure di MT/MCA sono relativamente sicure, gli incidenti occasionali non mancano, e si verificano quando gli operatori che applicano le terapie della MT/MCA non sono adeguatamente addestrati (3) o non si attengono a un codice di etica professionale; oppure quando il trattamento non è calibrato e adattato in funzione della condizione o costituzione del paziente. Per esempio, nonostante gli effetti indesiderati gravi derivanti da agopuntura (come pneumotorace) siano rari, esistono casi documentati, alcuni dei quali con esito mortale .

L’utilizzo scorretto dei medicamenti della MT/MCA può avere esiti fatali. Per esempio, l’erba cinese ma huang (Ephedra sinica), che contiene efedrina e che è usata per i disturbi respiratori, è all’origine di alcuni casi di gravi problemi cardiaci e infarto tra americani che la usavano come integratore dietetico ;

l’uso prolungato della kava kava (Piper methysticum) può causare gravi danni al fegato (23); e l’uso del ginkgo (Ginkgo biloba), che stimola la circolazione periferica, può provocare perdite di sangue durante gli interventi chirurgici .

Oltre agli effetti indesiderati, la letteratura scientifica e alcuni documenti dell’OMS  descrivono alcune interazioni. Le interazioni possono rappresentare un rischio per i pazienti che usano medicamenti della MT/MCA in combinazione con i farmaci della medicina convenzionale, spesso senza che il medico curante sia informato. Va compiuto uno sforzo per migliorare la comunicazione tra il paziente e il medico e, nel caso di trattamenti di autocura, si deve garantire che il consumatore disponga delle necessarie informazioni.

In sintesi, in molti paesi la MT/MCA è priva di regole, la comunicazione tra il paziente e i medici che prescrivono farmaci è generalmente scarsa, e c’è una urgente necessità di sviluppare l’informazione ai consumatori al fine di rendere minimi i rischi e massimi i benefici derivanti dall’utilizzo della MT/MCA.

1.1 I benefici della MT/MCA

1.1 I benefici della MT/MCA

Le terapie della MT/MCA sono generalmente disponibili, economiche e diffuse nei paesi a basso e medio reddito. Indagini condotte dal WHO Roll Back

Malaria Programme nel 1998 hanno rilevato che in Ghana, Mali, Nigeria e Zambia più del 60% dei bambini con febbre alta sono curati in casa con preparati erboristici (5-8).

Molte terapie della MT/MCA sono sostenute da evidenze empiriche di sicurezza ed efficacia. Le fonti di tale evidenza sono di solito rappresentate dalla letteratura e dalla farmacopea tradizionali, e/o dall’esperienza clinica raccolta nel corso di secoli. Attualmente, un numero crescente di studi scientifici avvalora l’impiego di determinate terapie della MT/MCA. L’efficacia dell’agopuntura, per esempio, trattamento ampiamente utilizzato contro il dolore, è stata dimostrata sia attraverso molti tial clinici che attraverso esperimenti di laboratorio (9,10). Un altro esempio è l’artemisinina, nuovo principio attivo antimalarico, che è ricavata da una pianta medicinale tradizionalmente usata come rimedio contro questa malattia.

Altri esempi di terapie della MT/MCA la cui efficacia ha trovato conferma nella ricerca sono: l’iperico (Hypericum perforatum) per i casi di depressione lieve; e la serenoa (Serenoa repens) per la riduzione dei sintomi nei casi di lieve iperplasia prostatica (11,12).

Le terapie della MT/MCA generano meno effetti indesiderati rispetto a certe terapie convenzionali, come quelle con farmaci convenzionali (terapia farmacologica). Per esempio, una commissione dei National Institutes of Health (NIH, Istituti Nazionali della Sanità) ha pubblicato una dichiarazione congiunta sull’agopuntura che afferma che l’incidenza degli effetti indesiderati derivanti da questa terapia è estremamente bassa, in genere più bassa di quella che si registra con i trattamenti della medicina convenzionale.

Altra ragione del ricorso alla MT/MCA come metodo di cura complementare è l’aumento di casi di malattie croniche e debilitanti per le quali non esiste una terapia. Studi scientifici riguardanti varie terapie della MT/MCA dimostrano che il loro utilizzo è efficace, per esempio nei casi di HIV/AIDS e di cancro.

Alla luce di questi studi, l’UNAIDS promuove la collaborazione con operatori della MT nella prevenzione e nella cura dell’AIDS nell’Africa subsahariana.

I principali vantaggi della MT/MCA sono la sua diversità e flessibilità; la reperibilità ed economicità in molte parti del mondo; la popolarità nei paesi a basso e medio reddito; i costi comparativamente più bassi; il livello di impegno tecnologico relativamente modesto. Di conseguenza, le terapie della MT/MCA hanno la possibilità di contribuire al miglioramento del sistema sanitario in molti paesi).

Tuttavia, esiste la necessità di potenziare la ricerca per avere maggiori conferme dell’efficacia delle terapie della MT/MCA. Le misure necessarie per promuovere la ricerca comprendono il riconoscimento della MT/MCA sul piano legale, l’aumento dei finanziamenti per la ricerca, lo sviluppo di metodi di ricerca appropriati per la valutazione delle varie terapie della MT/MCA e lo sviluppo di sistemi di tutela dei diritti di proprietà intellettuale (2).

4.2 Dove trovare informazioni affidabili

4.2 Dove trovare informazioni affidabili
I consumatori hanno l’esigenza di sapere dove e come possono trovare e avere accesso gratuito a informazioni sicure riguardo alla MT/MCA (41). Le informazioni affidabili devono essere reperibili e accessibili in vari modi (per esempio da parte di chi non è in grado di accedervi in forma scritta), secondo le esigenze e le capacità di ogni Stato Membro.
Gli operatori nel campo della medicina tradizionale e in quello della MT/MCA, e chi ricorre alla terapia di MT/CAM in questione possono rappresentare importanti fonti di informazione. Altre informazioni valide si possono avere dagli enti sanitari, da istituti di ricerca, da associazioni professionali e dei consumatori, da farmacie, biblioteche, siti web, librerie, negozi di prodotti
naturali, centri di informazione sui farmaci, facoltà/scuole di farmacia che offrono corsi di formazione e diplomi di operatori di MT/MCA, associazioni di lotta a specifiche malattie o condizioni. Una risorsa ovvia di informazioni affidabili sulla MT/MCA è rappresentata da un centro nazionale o locale che ne valuta criticamente i dati prima di metterli a disposizione dei consumatori. È inoltre possibile suggerire di consultare vari tipi di pubblicazioni affidabili e di informazioni sui prodotti, per meglio conoscere la MT/MCA.
Quando si presentano linee guida al consumatore per la valutazione dell’affidabilità di informazioni sulla MT/MCA, si possono prendere in considerazione i seguenti concetti chiave:

• FINALITÀ. Qualsiasi fonte affidabile deve avere scopi chiari e trasparenti. Deve risultare evidente a chi sono dirette le informazioni e per quale scopo. Per esempio, servono a istruire il consumatore o a vendere il prodotto?
• PERTINENZA/PRECISIONE. Le buone informazioni vanno incontro alle esigenze del consumatore e si riferiscono al suo stile di vita e alla sua condizione. Non devono fornire consigli irrealistici e devono essere redatte con un linguaggio di facile comprensione e che non presenti errori palesi di ortografia e grammatica.
• FONTI. Le informazioni credibili indicano con chiarezza chi ne è responsabile, chi le ha finanziate e da dove provengono (per esempio, la fonte originale). Deve risultare chiaro se si esprimono opinioni o fatti accertati.
• INFORMAZIONI AGGIORNATE. Le informazioni devono essere aggiornate e verificate a scadenze regolari. Deve essere sempre facile trovare la data di pubblicazione se si tratta di informazioni scritte.
• OGGETTIVITÀ. Una buona fonte di informazioni fornisce dati obiettivi e imparziali. I margini d’incertezza devono essere indicati in modo onesto e il consumatore deve essere messo in grado di fare scelte terapeutiche nel suo migliore interesse. Nel caso di informazioni commerciali, per esempio, vanno indicati con chiarezza i rapporti con i fornitori dei prodotti.
• Elenco redatto da varie fonti fra cui il Discern Instrument, http://www.discern.org.uk (visitato il 25 gennaio 2004) e http://nccam.nih.gov/health/decisions/index.htm (visitato il 25 gennaio 2004

Allegato 2 internet

ALLEGATO 2

Cose da sapere sulla valutazione di risorse mediche su Internet

Informazioni fornite dal National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) presso il National Institute of Health, USA.

Il numero di siti Internet che offrono risorse relative alla salute aumenta di giorno in giorno. Molti siti forniscono informazioni valide, mentre altri presentano dati poco sicuri o fuorvianti. Questa guida succinta presenta importanti interrogativi da tenere a mente quando si cercano su Internet informazioni sulla salute. Le risposte a questi interrogativi serviranno a valutare le informazioni che si trovano.

1. Chi gestisce questo sito?

Qualsiasi buon sito relativo alla salute deve rendere facilmente possibile sapere chi ne è il responsabile. In questo sito, per esempio, il National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) è chiaramente indicato in ogni pagina principale con un link alla homepage.

2. Chi paga il sito?

Gestire un sito costa. La fonte di finanziamento deve essere indicata chiaramente o essere facilmente visibile. Per esempio, gli indirizzi web che finiscono con “.gov” indicano un sito sponsorizzato dal governo federale degli Stati Uniti. È necessario sapere come il sito si sostiene. Vende spazi pubblicitari? È finanziato da una società farmaceutica? La fonte di finanziamento può incidere sui contenuti presentati, sul modo di presentarli e sulle finalità che si pone il titolare del sito.

3. Qual è lo scopo di questo sito?

Questa domanda si riferisce a chi gestisce e paga il sito. In molti siti appare un link “About This Site”; in questo caso è bene usarlo. Deve essere chiaramente indicato lo scopo del sito che deve servire a valutare se ci si può fidare delle informazioni che fornisce.

4. Da dove vengono le informazioni?

Molti siti sulla salute e la medicina presentano informazioni raccolte da altri siti o da altre fonti Internet. Se la persona o l’organizzazione che cura il sito non è l’autrice dell’informazione, va chiaramente esposta la fonte originale.

5. Su che cosa si basa l’informazione?

Oltre a individuare chi ha redatto il materiale esposto, il sito deve indicare le prove su cui questo si basa. Tutti i fatti e le cifre di carattere medico devono avere un riferimento bibliografico (per esempio articoli o riviste mediche scientifiche). Inoltre le opinioni e i suggerimenti devono essere nettamente distinti dalle informazioni che hanno una base di evidenze, ovvero di risultati di ricerche.

6. Come sono selezionate le informazioni?

Esiste un comitato di redazione? Il materiale è rivisto da persone con qualifiche scientifiche o professionali prima di essere inserito nel sito?

7. Quanto sono attuali le informazioni?

I siti web devono essere riveduti e aggiornati regolarmente. È particolarmente importante che siano attuali le informazioni di carattere medico. Deve essere indicata con chiarezza la data dell’ultima revisione o dell’ultimo aggiornamento. Anche se le informazioni non sono state modificate, è bene sapere se i titolari del sito lo hanno riveduto di recente per controllare se sono ancora valide.

8. Come si scelgono i link con altri siti?

I siti web in genere seguono proprie regole per aprire link con altri siti. Certi siti medici seguono un criterio conservatore e non hanno link con altri siti. Alcuni hanno link con qualsiasi sito che lo richieda o che paghi per questo. Altri lo fanno solo con i siti che rispondo a certi criteri.

9. Che informazioni sui visitatori raccoglie il sito, e a quale scopo?

I siti web normalmente registrano il percorso delle visite per determinare quali sono le pagine più visitate. Tuttavia, molti siti su temi della salute chiedono di “abbonarsi” o di “associarsi”. In certi casi ciò può servire a incassare un pagamento o a raccogliere dati relativi a ciò che interessa il visitatore. In ogni caso il sito disporrà di dati personali del visitatore. Ogni sito sulla salute che sia credibile dovrebbe dichiarare esattamente se intende usarli e in che modo. Molti siti commerciali vendono ad altre aziende dati “aggregati” (raccolti) sui propri visitatori – per esempio informazioni su quante sono le donne con tumore al seno che hanno visitato il sito. In certi casi possono raccogliere e riutilizzare dati personali, come il CAP, il sesso o la data di nascita. È bene assicurarsi di avere letto e compreso bene le indicazioni sulla privacy presenti nel sito e non firmare niente se non si è certi di avere capito tutto chiaramente.

10. Come si gestisce l’interazione con i visitatori sul sito?

Deve esserci sempre un modo per mettersi in contatto con il titolare del sito se si incontra un problema, se si vogliono fare domande o si aspettano risposte. Se il sito ospita una chat room o altri spazi di discussione online, deve indicare quali ne sono le condizioni di impiego. C’è un moderatore? Se sì, chi è e perché? È sempre bene passare un po’ di tempo a leggere gli interventi senza entrare subito nella discussione, per sentirsi sicuri della situazione prima di partecipare.

Il NCCAM ha fornito questo materiale a scopo informativo.

Esso non è destinato a sostituire i contenuti scientifici e le consulenze mediche dell’operatore sanitario, con il quale invitiamo a discutere ogni decisione sulla cura o la terapia. Ogni indicazione di prodotti, servizi o terapie in questo documento non rappresenta un avallo da parte del NCCAM.

Questo documento è di dominio pubblico e se ne incoraggia la riproduzione.

La pubblicazione è un adattamento di un opuscolo pubblicato dal National Cancer Institute. NCCAM Publication No. D142, February 19, 2002.

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capitolo 5

Capitolo 5

Uso di questa pubblicazione

All’impiego della MT/MCA sono associati sia rischi sia benefici, come evidenziato da diversi studi recenti. È pertanto importante fare in modo che siano messe a disposizione dei consumatori informazioni appropriate per poter ottenere i massimi benefici dalla MT/MCA e per ridurne al minimo i rischi.

Sviluppando l’informazione al consumatore, occorre tenere conto di diversi elementi. Per esempio, le terapie della MT/MCA hanno frequenti legami con la cultura da cui sono nate, e il loro impiego fuori del contesto d’origine può provocare fraintendimenti e/o impieghi inappropriati. Ogni paese, inoltre, ha un sistema sanitario diverso e diverse forme di utilizzazione della MT/MCA da parte dei consumatori. Perciò l’informazione ai consumatori su questi temi deve essere adeguata alle esigenze specifiche del singolo paese.

Questo documento offre importanti informazioni di riferimento che possono essere utilizzate dai consumatori e vuole essere di aiuto nella scelta di terapie e di prodotti della MT/MCA. Lo scopo è di contribuire a tutelare i consumatori e di ridurre i rischi che implica un utilizzo inappropriato della MT/MCA. Infine, come tutto questo documento mette in luce, è importante che diversi soggetti importanti operino in collaborazione con le strutture pubbliche per sviluppare le informazioni sulla MT/MCA di cui si ha tanto bisogno e per fare in modo che siano di facile accesso.

Capitolo 4

Capitolo 4

Aspetti di cui si deve tenere conto quando si sviluppa l’informazione rivolta ai consumatori per promuovere un utilizzo appropriato della MT/MCA

Le informazioni e la formazione riguardo ai vantaggi e agli svantaggi di certe terapie della MT/MCA sono fondamentali per permettere una scelta informata da parte dei consumatori. Le informazioni possono riguardare vari aspetti, come i metodi di diagnosi e di terapia, i rischi e i benefici, la filosofia relativa alla terapia di MT/MCA, la promozione della salute e strategie di mantenimento.

Il contenuto, tuttavia, varierà a seconda delle strutture specifiche della MT/MCA del singolo paese. Per esempio, la struttura del sistema sanitario e la percentuale di ricorsi alla MT/MCA incideranno sul grado di familiarità con la medicina di questo tipo e sul livello di conoscenza tra i consumatori. Spetta agli enti pubblici nazionali e locali decidere quali specifiche terapie di MT/MCA debbano essere inserite nelle iniziative d’informazione.

Le scelte saranno determinate dalla popolarità delle terapie di MT/MCA, come dagli aspetti che riguardano la sicurezza, la qualità e l’efficacia. L’inserimento può anche essere influenzato dalle evidenze a livello nazionale e internazionale. I paragrafi che seguono delineano vari aspetti di cui si deve tenere conto quando si elaborano informazioni rivolte al pubblico e che sono presentate in forma sintetica nella tabella 1.

4.1 omissis

4.2 Dove trovare informazioni affidabili
I consumatori hanno l’esigenza di sapere dove e come possono trovare e avere accesso gratuito a informazioni sicure riguardo alla MT/MCA (41). Le informazioni affidabili devono essere reperibili e accessibili in vari modi (per esempio da parte di chi non è in grado di accedervi in forma scritta), secondo le esigenze e le capacità di ogni Stato Membro.
Gli operatori nel campo della medicina tradizionale e in quello della MT/MCA, e chi ricorre alla terapia di MT/CAM in questione possono rappresentare importanti fonti di informazione. Altre informazioni valide si possono avere dagli enti sanitari, da istituti di ricerca, da associazioni professionali e dei consumatori, da farmacie, biblioteche, siti web, librerie, negozi di prodotti
naturali, centri di informazione sui farmaci, facoltà/scuole di farmacia che offrono corsi di formazione e diplomi di operatori di MT/MCA, associazioni di lotta a specifiche malattie o condizioni. Una risorsa ovvia di informazioni affidabili sulla MT/MCA è rappresentata da un centro nazionale o locale che ne valuta criticamente i dati prima di metterli a disposizione dei consumatori. È inoltre possibile suggerire di consultare vari tipi di pubblicazioni affidabili e di informazioni sui prodotti, per meglio conoscere la MT/MCA.
Quando si presentano linee guida al consumatore per la valutazione dell’affidabilità di informazioni sulla MT/MCA, si possono prendere in considerazione i seguenti concetti chiave:

• FINALITÀ. Qualsiasi fonte affidabile deve avere scopi chiari e trasparenti. Deve risultare evidente a chi sono dirette le informazioni e per quale scopo. Per esempio, servono a istruire il consumatore o a vendere il prodotto?
• PERTINENZA/PRECISIONE. Le buone informazioni vanno incontro alle esigenze del consumatore e si riferiscono al suo stile di vita e alla sua condizione. Non devono fornire consigli irrealistici e devono essere redatte con un linguaggio di facile comprensione e che non presenti errori palesi di ortografia e grammatica.
• FONTI. Le informazioni credibili indicano con chiarezza chi ne è responsabile, chi le ha finanziate e da dove provengono (per esempio, la fonte originale). Deve risultare chiaro se si esprimono opinioni o fatti accertati.
• INFORMAZIONI AGGIORNATE. Le informazioni devono essere aggiornate e verificate a scadenze regolari. Deve essere sempre facile trovare la data di pubblicazione se si tratta di informazioni scritte.
• OGGETTIVITÀ. Una buona fonte di informazioni fornisce dati obiettivi e imparziali. I margini d’incertezza devono essere indicati in modo onesto e il consumatore deve essere messo in grado di fare scelte terapeutiche nel suo migliore interesse. Nel caso di informazioni commerciali, per esempio, vanno indicati con chiarezza i rapporti con i fornitori dei prodotti.
• Elenco redatto da varie fonti fra cui il Discern Instrument, http://www.discern.org.uk (visitato il 25 gennaio 2004) e http://nccam.nih.gov/health/decisions/index.htm (visitato il 25 gennaio 2004).

4.3 Come individuare informazioni affidabili

I governi hanno un ruolo centrale sul controllo delle informazioni sulla MT/MCA, anche se esiste un centro nazionale che se ne occupa. In gran parte dei paesi, però, è possibile che la maggioranza dei consumatori non abbia accesso alle informazioni controllate da tale centro nazionale o dal governo. In ogni caso è probabile che essi raccolgano informazioni da fonti disparate. È quindi necessario aiutarli a capire come si possono valutare i dati sulla MT/MCA.

L’OMS ha pubblicato linee guida intitolate Medical products and the Internet: a guide to finding reliable information, i cui principi sono utilizzabili anche per individuare informazioni affidabili sulla MT/MCA (vedi Allegato III) (42). Per il consumatore è importante riuscire a valutare le informazioni attraverso una fonte indipendente. Il giudizio deve riguardare sia l’affidabilità sia la qualità (Charnock, 2002). È possibile sviluppare strumenti per verificare affidabilità e qualità delle informazioni sulla sanità in generale che siano di sussidio al giudizio del consumatore. Un esempio degno di nota è quello britannico del Discern Instrument che è studiato come sussidio ai consumatori e ad altri soggetti nella valutazione, per individuare le informazioni affidabili e di qualità elevata .

4.4 Terapie prescrittive della MT/MCA

Nella MT/MCA le terapie prescrittive comprendono quelle che ricorrono a preparati erboristici (vedi Glossario), i rimedi omeopatici e gli integratori alimentari. Le terapie prescrittive di questo tipo si usano con o senza una prescrizione di un operatore della MT/MCA o della medicina convenzionale.

4.4.1 Indicazioni terapeutiche

Le affermazioni riguardo all’efficacia e/o i vantaggi di una terapia della MT/MCA fatte da produttori, operatori sanitari o specialisti di MT/MCA possono avere o non avere un fondamento documentabile. Si possono ritenere affidabili le affermazioni presenti su prodotti di MT/MCA registrati legalmente. In gran parte dei paesi, però, la MT/MCA non è stata inserita nelle strutture ufficiali della sanità e i dati di ricerca sono scarsi, soprattutto quelli relativi a studi clinici. Sulla base dei dati di ricerca e di studio, l’efficacia della MT/MCA si può suddividere in varie categorie.

Per esempio, nelle Monografie dell’OMS su piante medicinali selezionate, le informazioni sull’uso medicinale sono state distinte in queste tre categorie :

Uso supportato da dati clinici

Questa categoria comprende indicazioni terapeutiche ben consolidate in alcuni paesi e convalidate da lavori clinici documentati nella letteratura scientifica internazionale. Le sperimentazioni cliniche possono essere controllate, randomizzate, sottoposte a studi a doppio cieco, a sperimentazioni aperte, studi di coorte, o a osservazioni ben documentate sulle applicazioni terapeutiche.

Usi descritti nella farmacopea e nei sistemi di medicina tradizionali

Questa categoria comprende gli usi terapeutici che sono ben consolidati in molti paesi e che sono presenti nella farmacopea ufficiale o in monografie ufficiali di un governo. Sono compresi gli impieghi che hanno un fondamento plausibile nonché le informazioni che provengono da studi clinici che richiedono chiaramente di essere ripetuti a causa di risultati contrastanti.

Usi descritti nella medicina tradizionale, non sostenuti da dati sperimentali o clinici
Questa categoria si riferisce a indicazioni presenti in farmacopee non ufficiali, in pubblicazioni di altro tipo o in usi tradizionali. La loro idoneità non è valutabile perché nella letteratura non si possono trovare dati sufficienti a sostegno delle indicazioni terapeutiche.

I consumatori devono essere informati del diverso livello di efficacia e del differente stato giuridico di prodotti medicinali che hanno maggiore impatto sulla sicurezza, l’efficacia e la qualità dei prodotti e delle terapie.

Le indicazioni per terapie prescrittive della MT/MCA devono essere adeguatamente esposte sull’etichetta. Le affermazioni che riguardano indicazioni per terapie non prescrittive della MT/MCA possono essere fornite da vari enti, quali le organizzazioni professionali autorizzate della MT/MCA. È inoltre importante fare in modo che quando si mette in commercio un prodotto indicandolo per l’uso tradizionale, questo sia impiegato secondo il metodo tradizionale (per esempio con la stessa posologia, durata di trattamento e istruzioni per la somministrazione).

Anche molti Stati Membri, che hanno enti formatori o commissioni di autorizzazione, per certi tipi di specialisti e di terapie della MT/MCA, possono fornire informazioni sulle prove e le indicazioni . Inoltre, le autorizzazioni, gli accreditamenti, le norme di legge per la pratica della MT/MCA contribuiscono a far sì che chi opera in questo campo sia competente e fornisca servizi che corrispondono a quanto affermato.
Quando è possibile avere accesso a medicine convenzionali, medici e ricercatori sono in gran parte d’accordo sul fatto che alcune gravi patologie o disturbi non possono o non devono essere diagnosticati o curati se non sotto la consulenza medica, e che le indicazioni per la cura di tali patologie o disturbi devono essere valutate da operatori della sanità convenzionale e da specialisti
della MT/MCA (3). Nei paesi in cui c’è questa situazione, i consumatori devono sapere dove trovare informazioni appropriate. Il documento dell’OMS Acupuncture: Review and analysis of reports on controlled clinical trials, per esempio, elenca sintomi e disturbi per i quali è utilizzabile l’agopuntura  e evidenzia anche come alcuni possono essere trattati a condizione che lo specialista abbia anche una conoscenza specifica della medicina convenzionale e possa accedere ad apparecchi di monitoraggio idonei.

4.4.2 Qualità

Ai consumatori possono servire indicazioni per individuare terapie prescrittive della MT/MCA di qualità garantita. Queste, per esempio, si possono trovare sulla confezione, l’etichetta o il foglietto fornito con il preparato, oppure le può dare il fornitore/venditore. Tra i dati che possono servire a verificare la qualità di un prodotto, ci sono gli standard GMP (Norme di Buona Fabbricazione), il
numero di registrazione del prodotto e le informazioni fornite da un centro apposito (vedi elenco più oltre).
A seconda della situazione normativa delle terapie prescrittive della MT/MCA, può essere più o meno difficile valutare la qualità dei prodotti. In molti paesi i preparati della MT/MCA sono messi in commercio come integratori alimentari. In situazioni di questo genere non esiste una normativa rigorosa paragonabile a quella del settore farmaceutico. Per questo è ancora più importante fare in modo che i consumatori possano compiere una scelta informata rispetto alla qualità.

Quando si acquistano preparati terapeutici di MT/MCA, dovrebbero essere sempre disponibili queste informazioni:

(a) Informazioni sul prodotto

L’identificazione del prodotto o degli ingredienti attivi è un passo importante per assicurarsi della qualità di gran parte dei preparati di MT/MCA. Questa riguarda l’indicazione della specie animale o vegetale (talora anche dei minerali e/o delle vitamine), quando è importante tramite verifica botanica. È anche importante controllare la composizione quantitativa del prodotto. Per molti Stati Membri può avere importanza informare i consumatori sulla necessità di verificare la composizione e il nome locale o scientifico (termine latino o equivalente nella lingua nazionale( di tutti gli ingredienti attivi (45). L’identificazione di una specie, sia con nome locale sia con quello latino, può essere importante perché i termini locali si riferiscono talvolta a varie specie con differenti attività biologiche. I nomi latini sono strutturati in due parti: il primo termine identifica il genere e il secondo definisce la specie particolare. Siccome parti diverse di una specie possono avere attività biologiche differenti, i consumatori devono anche poter individuare le parti del materiale vegetale/animale (per esempio, la corteccia, le foglie, i boccioli) utilizzate per i preparati (25,26) per assicurarsi che si sia utilizzata la parte corretta.
Le informazioni sull’identità degli ingredienti possono essere esposte sull’etichetta o illustrate a voce dal venditore all’atto dell’acquisto.

(b) Attestazione degli standard qualitativi

Un prodotto di qualità può essere individuato attraverso l’attestazione ufficiale di standard qualitativi. Qualora siano presenti, possono orientare il consumatore nella scelta dei prodotti gli standard di qualità locali o nazionali e/o i sistemi di registrazione/autorizzazione, per esempio tramite l’applicazione di un’etichetta specifica sui prodotti soggetti al controllo di qualità come il simbolo di autorizzazione utilizzato da Swissmedic (vedi Allegato IV). Gli standard si possono basare sulle raccomandazioni della farmacopea nazionale o internazionale, sulle procedure nazionali di registrazione e regolamentazione o possono essere conformi ai suggerimenti di operatori registrati di MT/MCA.

Qualora non siano presenti certificazioni di qualità dei prodotti, gli specialisti di MT/MCA o gli operatori nel campo della medicina convenzionale che offrono servizi di MT/CAM devono poter fornire o raccomandare prodotti di qualità.

È anche importante saper individuare il titolare di un’autorizzazione commerciale, come pure gli standard GMP e la registrazione della sede per sapere chi interpellare, per esempio in caso di reclami riguardo al prodotto. È possibile che valgano regole diverse per i preparati prodotti localmente e per quelli importati.
Rispetto agli standard di qualità di prodotti vegetali (o animali e minerali) grezzi, è responsabilità dello specialista di MT/MCA registrato o del fornitore registrato di tali prodotti assicurarne la qualità.

(c) Conservazione e data di scadenza

I consumatori devono fare attenzione alle istruzioni fornite dal produttore riguardo alla conservazione e alla data di scadenza. Seguire le istruzioni per la conservazione, per esempio, può essere fondamentale per evitare una perdita prematura di efficacia e/o la distruzione del prodotto. È anche importante sapere che non si dovrebbe acquistare o utilizzare un prodotto oltre la data di scadenza, perché l’efficacia dei medicamenti della MT/MCA può essere in relazione con la loro età .

(d) Controllo di qualità dei prodotti grezzi

Gran parte delle questioni citate in precedenza valgono anche per le materie prime utilizzate da chi ha poche possibilità di accesso a medicinali di qualità.
Una buona pratica di coltivazione e di preparazione è un altro degli aspetti che va affrontato in relazione all’assicurazione della qualità delle materie prime.

4.4.3 Precauzioni

I consumatori devono essere informati sui rischi connessi all’impiego di terapie prescrittive della MT/MCA. La consapevolezza e la vigilanza sono i primi e validi requisiti per la riduzione dei rischi, per esempio della tossicità diretta, delle interazioni e controindicazioni a seconda della specifica terapia utilizzata. Le informazioni ai consumatori riguardo ai rischi non vogliono creare allarme, ma il loro scopo è di ridurre al minimo i rischi.

4.4.4 Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati relativi alla MT/MCA sono quelli non voluti che si presentano in seguito all’uso di MT/MCA (vedi Glossario).
I consumatori devono essere informati riguardo agli effetti indesiderati noti e alla loro causa. I consumatori che soffrono di allergie devono stare particolarmente attenti quando ricorrono a terapie con preparati della MT/MCA in caso di reazioni allergiche. Inoltre, in caso di effetti indesiderati o di una dose eccessiva, devono sapere che cosa fare e chi interpellare (vedi paragrafo

3.2.2). Esempi di informazione ai consumatori riguardo agli effetti indesiderati sono presenti negli opuscoli pubblicati dal Dipartimento della Sanità di Hong Kong (vedi Allegato I).

La denuncia di un caso sospetto di effetti indesiderati o di dose eccessiva può contenere le seguenti informazioni:
qualora lo consentano le norme del paese sulla privacy in materia sanitaria e con la debita
riservatezza, ci dev’essere qualche forma di identificazione del consumatore/paziente per evitare
il ripetersi dei casi e per facilitare il controllo a posteriori;

• età, sesso, eventuale anamnesi sintetica. In alcuni paesi può essere utile indicare l’origine etnica;
• eventuali dettagli noti della terapia di MT/MCA sospetta. Per i prodotti erboristici: nome della specie e/o marchio e nome degli ingredienti, compreso il doppio nome latino e quello comune, parte della pianta utilizzata, metodi di preparazione; fabbricante, paese d’origine, numero di lotto, data di scadenza e fornitore;
• dettagli della somministrazione: dose e quantità somministrate, posologia, modalità di assunzione, data d’inizio e d’interruzione della somministrazione;
• indicazioni o ragione dell’uso;
• effetti indesiderati: data d’insorgenza (o periodo intercorso dalla prima somministrazione all’insorgere dell’effetto), descrizione dei sintomi e manifestazioni, gravità, risultati di indagini e test clinici, decorso ed esito; ed eventuale reimpiego o abbandono dello stesso prodotto;
• tutti gli altri preparati utilizzati (comprese le autoprescrizioni) con i particolari della somministrazione;
• fattori di rischio (per esempio: età, funzioni renali limitate, precedenti esposizioni alla terapia,
• precedenti allergie, abuso o uso errato di farmaci, consumo di droghe);
• nome e indirizzo di chi presenta il referto (da considerarsi riservato e da utilizzare solo per la verifica dei dati, il loro completamento e il controllo del caso).

È consigliabile utilizzare un modulo standard di refertazione e renderla ampiamente disponibile. È tuttavia accettabile ricevere referti per telefono, per lettera o posta elettronica. Per gli operatori sanitari già inseriti in un programma di vigilanza sui farmaci il modulo può essere quello già precedentemente in uso. Un modulo già noto può semplificare la stesura del rapporto mentre

l’introduzione di un modulo diverso può provocare confusione. Anche se il sistema di refertazione potrebbe coincidere con quello della vigilanza sui farmaci, i referti che riguardano effetti indesiderati del ricorso alla MT/MCA devono essere verificati da esperti in materia.
I moduli dovrebbero essere distribuiti alle persone impegnate nell’erogazione di terapie prescrittive della MT/MCA, per esempio agli specialisti e ai commercianti del settore che non sono inseriti nel sistema di vigilanza sui farmaci esistente nel paese. Potrebbe essere necessario studiare un modulo speciale per chi non è abituato ai referti sulle reazioni sospette ai prodotti medicinali. Il materiale di studio riguardo agli effetti indesiderati può essere redatto da associazioni professionali della MT/MCA, per esempio in collaborazione con le autorità competenti, per informare altri professionisti e i consumatori riguardo agli effetti indesiderati e su come si scrive un referto su quelli sospetti.

4.4.5 Terapie prescrittive della MT/MCA potenti e/o tossiche

Diverse terapie prescrittive della MT/MCA sono molto potenti e in certi casi tossiche. Certi prodotti medicinali sono spesso trattati prima dell’uso per ridurne la tossicità. Se questi preparati sono trattati o usati in modo erroneo possono essere molto pericolosi e provocare avvelenamenti. Nei paesi dove esistono preparati del genere, i consumatori devono sapere che non possono usarli senza una prescrizione e le istruzioni dettagliate di uno specialista di MT/MCA autorizzato o di un operatore della sanità convenzionale esperto di MT/MCA.
Spesso solo alcuni specialisti di MT/MCA hanno il diritto per legge di prescrivere terapie prescrittive di medicamenti potenti e/o tossici. Ove sia il caso, questa è una cosa che talora è bene conosca anche il consumatore (vedi paragrafo 4.6). Può essergli anche utile un elenco di tutti i medicamenti tossici della MT/MCA. Deve inoltre prestare particolare attenzione alle raccomandazioni sulle prescrizioni e la posologia di tali medicamenti. I comuni sintomi di avvelenamento e le eventuali modalità per denunciare un sospetto avvelenamento devono essere descritti nel materiali informativo allegato (vedi paragrafo 3.2.2).

4.4.6 Interazioni e controindicazioni

In molti paesi, le terapie prescrittive della MT/MCA sono normalmente usate in combinazione con la medicina convenzionale, in genere con risultati soddisfacenti. È però importante essere informati sulla possibilità di interazioni che possono presentarsi nel caso di un uso concorrente di diversi preparati della MT/MCA e/o di farmaci convenzionali che può esaltare o contrastare gli
effetti della terapia (24). I consumatori devono essere informati riguardo alle eventuali interazioni possibili nella terapia e devono poter capire che è importante informare gli operatori sanitari e quelli della MT/MCA sull’eventuale ricorso parallelo ad altre terapie e/o prodotti medicinali. A causa delle scarse conoscenze sull’interazione tra medicine convenzionali e i preparati erboristici, questo è un aspetto che richiede ulteriori studi ed è importante che i professionisti come i consumatori vi prestino molta attenzione e riferiscano ogni interazione sospetta.

4.4.7 Posologia

Per ottenere l’effetto desiderato di terapie prescrittive della MT/MCA, è essenziale assumerle nei tempi corretti, nelle dosi giuste e per un periodo adeguato.
Le istruzioni sull’assunzione del preparato (al mattino, a mezzogiorno, alla sera, prima, durante o dopo i pasti ecc.) e come assumerlo (con bevande calde o fredde, con o senza certi alimenti ecc.) e per quanto tempo deve essere fornito dallo specialista di MT/MCA. Ogni volta che sia possibile queste istruzioni devono essere presentate con chiarezza sull’etichetta/sul foglietto allegato al
preparato.
È importante informare in modo adeguato i consumatori su questi aspetti e che possano eventualmente richiedere queste informazioni a chi eroga il servizio (vedi Allegato I).

4.4.8 Metodi di somministrazione

Quando si fa ricorso a terapie prescrittive della MT/MCA, è importante attenersi al metodo di somministrazione raccomandato. I consumatori devono essere informati sui diversi metodi di somministrazione per le varie forme di assunzione, quali pastiglie, tinture, decotti, infusioni, capsule e unguenti. È importante che le istruzioni ai consumatori sulla somministrazione dei medicinali siano ben comprensibili e chiaramente esposte sull’etichetta. Può anche essere necessario discutere dei vantaggi e degli svantaggi dei singoli metodi di assunzione. Per esempio può essere opportuno che i bambini assumano il medicinale nella forma di sciroppo o di tintura e non in pillole. Il metodo più idoneo di assunzione può essere discusso con lo specialista di MT/MCA o con chi vende il prodotto.

4.4.9 Autoprescrizione

Quando le terapie prescrittive della MT/MCA sono autoprescritte, i consumatori devono essere consapevoli dell’importanza di attenersi a raccomandazioni adeguate e devono sempre comunicare al proprio operatore di medicina convenzionale o allo specialista di MT/MCA se i sintomi non scompaiono, se non c’è nessun miglioramento generale (rispetto allo scopo della terapia), se peggiorano o se si sospettano effetti indesiderati. Inoltre, chi si fa un’autoprescrizione deve prestare una particolare attenzione a tutti gli aspetti indicati ai paragrafi precedenti, oltre a consultare operatori sanitari compresi quelli esperti di medicina tradizionale, per assicurarsi di un uso appropriato della MT/MCA. Un elenco delle terapie prescrittive della MT/MCA e delle condizioni idonee all’autoprescrizione può essere utile per chi desidera curarsi da solo. Comunque, l’idoneità dell’autoprescrizione dipende anche dalle conoscenze di chi la pratica.
Ove sia possibile, i consumatori devono essere incoraggiati a discuterne con un operatore di MT/MCA o di medicina convenzionale e con il farmacista.

4.4.10 Preparazione di terapie prescrittive della MT/MCA

In alcuni paesi è normale preparare i propri medicamenti con materie prime. In tali casi, come sostiene per esempio il Dipartimento della Sanità di Hong Kong (vedi Allegato I), è importante che i pazienti abbiano una certa conoscenza sulla preparazione di tali medicamenti. È sempre importante che ci sia una ricetta per la specifica formula. I consumatori devono essere informati sulla quantità di sostanze da utilizzare rispetto a una certa dose d’acqua, in che ordine mettere gli ingredienti, per quanto tempo farli bollire, metterli in infusione o a bagno e per quanto tempo utilizzare il preparato. Queste informazioni, idealmente, dovrebbero essere fornite da specialisti di MT/MCA, ma è utile, per iniziative rivolte al pubblico, sollevare tali questioni e fornire in qualche forma un orientamento generale (per esempio con stampati appositi) per la preparazione di terapie prescrittive della MT/MCA.

4.4.11 Bambini, donne in gravidanza o in allattamento e anziani

I consumatori devono essere consapevoli del fatto che è meglio prendere le decisioni che riguardano l’assistenza sanitaria e la terapia consultando un operatore sanitario. Una particolare attenzione va data ai bambini, alle donne in gravidanza e in allattamento e agli anziani, consultando un operatore sanitario o uno specialista di MT/MCA autorizzato prima di ricorrere a una terapia di MT/MCA. Nel caso di terapie prescrittive, i bambini e gli anziani richiedono spesso dosaggi inferiori rispetto a quelli prescritti normalmente per gli adulti. Le donne in gravidanza possono mettere in pericolo la salute propria e/o del nascituro usando certe terapie della MT/MCA, a causa di effetti collaterali noti o ignoti .
Le informazioni devono mettere in evidenza che:

• le donne in gravidanza o in allattamento devono consultare uno specialista di MT/MCA autorizzato prima di ricorrere a una terapia di MT/MCA;
• dove sia possibile avere accesso a un’assistenza medica convenzionale, si deve mettere in particolar luce la comunicazione con l’operatore di medicina convenzionale, riguardo all’impiego di terapie di MT/MCA, nel caso di bambini, di donne in gravidanza e in allattamento e di anziani.

4.5 Terapie non prescrittive della MT/MCA

Le terapie non prescrittive impiegano varie tecniche, principalmente senza l’uso di medicamenti, per curare i pazienti. Comprendono l’agopuntura e le tecniche a questa connesse, le terapie manuali (massaggi, chiropratica, naprapatia e osteopatia, qi gong, tai ji quan, naturopatia), medicina termale e altre terapie fisiche, mentali, spirituali e basate sulla relazione mente-corpo.

4.5.1 Indicazioni terapeutiche

L’efficacia e i benefici delle terapie non prescrittive della MT/MCA dipendono in genere dal livello culturale e dalla formazione del singolo operatore, come dall’esperienza clinica e dall’efficacia della specifica terapia di MT/MCA.
Per orientare il consumatore nella scelta di terapie non prescrittive appropriate, per autorità nazionali e internazionali o le associazioni professionali nazionali o locali possono elaborare elenchi nazionali delle terapie non prescrittive della MT/MCA più utilizzate, insieme alle relative indicazioni basate sulle evidenze cliniche disponibili.
Si possono presentare indicazioni a diversi livelli, come si suggerisce nel

paragrafo 4.4.1. Il documento dell’OMS Acupuncture: Review and Analysis of Reports on Controlled Clinical Trials può essere usato come esempio).

La qualità di una certa terapia di procedura della MT/MCA dipende in gran parte dalle capacità tecniche di chi la pratica (vedi paragrafo 4.6).

4.5.2 Precauzioni

Le terapie non prescrittive sono in genere sicure, ma ci sono casi in cui, a causa delle condizioni particolari del paziente (per esempio uno stato di gravidanza), il ricorso a una particolare tecnica può essere controindicato. Le organizzazioni che disciplinano queste terapie si preoccupano soprattutto della sicurezza del paziente e possono pubblicare linee guida sulle controindicazioni.

4.6 Operatori
Per evitare interventi terapeutici da parte di operatori non qualificati e casi di mal pratica, pratiche illecite, è importante che il consumatore sappia come individuare un operatore qualificato. In paesi in cui il grado di istruzione e/o di conoscenze è regolato da norme istituzionali o da codici di
autoregolamentazione, un operatore nel campo della MT/MCA deve in genere rispettare queste disposizioni per poter essere considerato qualificato. Un modo per certificare la ‘buona pratica’ costante di un operatore è quello di registrare tutti gli operatori qualificati e di attivare un sistema in cui i pazienti possono riportare i casi di mal pratica (32). Casi di mal pratica gravi e ripetute potrebbero comportare il ritiro del certificato di registrazione. Comunque, un sistema di vigilanza del genere si basa sulla consapevolezza e sul senso di responsabilità dei consumatori perché le denuncie dei casi di mal pratica provengono soprattutto da loro. Pertanto, devono essere disponibili informazioni che indichino dove è possibile denunciare casi del genere (vedi paragrafo 3.2.2).
Gli operatori nel campo della MT/MCA qualificati/registrati possono essere individuati anche con un sistema di certificati riconoscibili esposti nello studio.
Tali certificati possono essere rilasciati da autorità nazionali o da albi professionali, e fatti in modo da essere facilmente riconoscibili. Inoltre, elenchi rivolti al pubblico di questi operatori possono essere aggiornati periodicamente e pubblicati in un formato facilmente accessibile, su carta o su Internet e possono essere messi a disposizione, per esempio attraverso un centro di informazione sulla MT/MCA, enti locali, associazioni di consumatori e professionali.
In assenza di regole adeguate, è possibile che alcuni operatori della MT/MCA non si adeguino a criteri appropriati di una buona pratica clinica, con ovvie implicazioni per la sicurezza. Un modo per eliminare inconvenienti del genere consiste nel formare gli operatori che utilizzano la MT/MCA, dar loro delle regole e registrarli tutti, invitando i consumatori a rivolgersi a terapeuti competenti che forniscono servizi di alta qualità (17). Inoltre, gli operatori nel campo della MT/MCA dovrebbero in genere essere istruiti sui principi generali della medicina convenzionale in modo da rinviare il paziente a un medico convenzionale ove sia il caso. Un altro modo per favorire una buona pratica clinica consiste nel favorire la crescita e il rafforzamento dell’organizzazione degli specialisti di MT/MCA. Ciò contribuisce a facilitare l’impiego di meccanismi di controllo volontario e ad accrescere la professionalità tra gli operatori della MT/MCA.

4.7 Prezziari e copertura assicurativa

In paesi in cui la MT/MCA è utilizzata congiuntamente alla medicina convenzionale, il costo e la copertura assicurativa sono un fattore critico per l’uso della MT/MCA (27,36). I consumatori, in questi paesi, devono poter valutare le informazioni sulle tariffe standard e sulla copertura assicurativa di certe terapie della MT/MCA.